Ajankohtaista
   Palvelut
 
7.7.2010
Uusi laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010) tuli voimaan 1.7.2010!
Lue lisää

Vaatimustenmukaisuuden hallinnan työkaluja
Lue lisää

Conforlex
- Tietopalvelu ja portti tuotevaatimuksiin ja standardeihin
www.conforlex.fi

» Ajankohtaissivu



Laatujärjestelmästandardien ISO 9001 ja ISO 13485 mukaan organisaation tulee määrittää tuotteeseen liittyvät lakisääteiset vaatimukset.

Conforman Oy auttaa yrityksiä
- määrittämään tuotekohtaisesti, mitkä vaatimukset
   koskevat tuotteita ja mitä vaatimukset merkitsevät käytännössä
- huolehtimaan siitä, että tuotteet täyttävät lakisääteiset ja muut soveltuvat vaatimukset koko
   elinkaaren ajan

Asiantuntijapalvelu
- tuotteita koskevien säädösten ja standardien selvittäminen
- neuvonta säädösten ja standardien sisällön tulkitsemisessa ja käytäntöön soveltamisessa
- tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointiin ja osoittamiseen liittyvät asiat
- tuotteiden markkinoille saattamiseen liittyvät asiat

Koulutus
- tuotteiden ympäristöasioita koskevat säädökset ja standardit (mm. IEC 60601-1-9)
- sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita koskevat säädökset ja standardit (mm. MDD ja IEC 60601-1)
- tuotteiden vaatimustenmukaisuuden varmistaminen

Tietopalvelu
- säädösten ja standardien seuranta


© Conforman Oy     www.conforman.fi     timo.lehtonen (a) conforman.fi     puh. 040 523 8292