Uusi laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010) tuli voimaan 1.7.2010!
Lue lisää
Vaatimustenmukaisuuden hallinnan työkaluja
Lue lisää
Conforlex
- Tietopalvelu ja portti tuotevaatimuksiin ja standardeihin
www.conforlex.fi
» Ajankohtaissivu
Laatujärjestelmästandardien ISO 9001 ja ISO 13485 mukaan organisaation tulee määrittää tuotteeseen liittyvät lakisääteiset vaatimukset.
Conforman Oy auttaa yrityksiä
- määrittämään tuotekohtaisesti, mitkä vaatimukset
koskevat tuotteita ja mitä vaatimukset merkitsevät
käytännössä
- huolehtimaan siitä, että tuotteet täyttävät lakisääteiset ja muut soveltuvat vaatimukset koko
elinkaaren ajan
Asiantuntijapalvelu
- tuotteita koskevien säädösten ja standardien selvittäminen
- neuvonta säädösten ja standardien sisällön tulkitsemisessa ja käytäntöön soveltamisessa
- tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointiin ja osoittamiseen liittyvät asiat
- tuotteiden markkinoille saattamiseen liittyvät asiat
Koulutus
- tuotteiden ympäristöasioita koskevat säädökset ja standardit (mm. IEC 60601-1-9)
- sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita koskevat säädökset ja standardit (mm. MDD ja IEC 60601-1)
- tuotteiden vaatimustenmukaisuuden varmistaminen
Tietopalvelu
- säädösten ja standardien seuranta




